Рынок рецептурных аптек США, по оценкам, достигнет 5,156.2 млн долларов США в 2024 году. Предполагается, что в период с 2024 по 2034 год доходы будут расти с темпом CAGR 7.8%. Ожидается, что к 2034 году объем отрасли достигнет 10,659.3 млн долларов США.
Компаундирующие аптеки в Соединенных Штатах находятся на неизменном пути к расширению прогресса под влиянием быстро меняющихся потребностей пациентов и медицинских работников. Спрос на препараты, разработанные для индивидуальных случаев, стал одним из основных факторов, способствующих этому росту.
Такая мотивация подталкивает пациентов к поиску персонализированных лекарственных препаратов для лечения конкретных заболеваний, что способствует дальнейшему росту аптеки компаундирования. Эти аптеки приложат руку к разработке рецептур персонализированных лекарств, которые не являются коммерческими, тем самым обеспечивая рост рынка.
Оценка индустрии рецептурных аптек США
| Атрибуты | Key Insights |
|---|---|
| Исторический размер, 2023 | USD 4,897.4 млн |
| Прогнозируемый размер, 2024 | USD 5,156.2 млн |
| Прогнозируемый размер, 2034 | USD 10,659.3 млн |
| Самостоятельный годовой темп роста (2024-2034 гг.) | 7.8% |
Одним из основных факторов, стимулирующих рост, является расширение спроса на ветеринарные компаунды, поскольку специализированная медицинская помощь для животных становится все более востребованной. Растущий спрос на компаундированные препараты для животных объясняется тем, что ветеринарная медицина достаточно сложна.
В ответ на этот вызов аптеки, занимающиеся компаундированием, предлагают препараты, ориентированные на особые потребности домашних животных, предлагая видоспецифичные составы, что способствует росту рынка.
Важным фактором, способствующим поддержанию безопасности и качества рецептурных препаратов, является строгое регулирование их производства. Нормативно-правовая база, окружающая аптеки компаундирования в США, является жесткой, чтобы обеспечить безопасность пациентов и соответствующие стандарты контроля качества.
Кроме того, все эти нормы важны для доверия потребителей к фармацевтам, занимающимся компаундированием, поскольку они соблюдаются как на федеральном уровне, так и на уровне штатов.
Еще одной областью, способствующей росту рынка, является биоидентичная гормональная терапия (БГТ), главным образом в сфере лечения менопаузы и гормонального дисбаланса.
Увеличение спроса на персонализированную гормональную терапию позволило фармацевтам, занимающимся компаундированием, индивидуализировать гормональную терапию - дополнительный фактор, способствующий росту рынка.
Исследуйте FMI!
Забронируйте бесплатную демо
В приведенной ниже таблице представлен ожидаемый CAGR для рынка рецептурных аптек США за несколько полугодовых периодов с 2024 по 2034 год. Согласно прогнозам, в первой половине (H1) десятилетия с 2023 по 2033 год темпы роста этого бизнеса составят 8.5%, а во второй половине (H2) того же десятилетия темпы роста несколько снизятся и составят 8.2%.
| Партикулярный | Годовой прирост стоимости |
|---|---|
| H1 | 8.5% (с 2023 по 2033 гг.) |
| H2 | 8.2% (с 2023 по 2033 гг.) |
| H1 | 7.8% (с 2024 по 2034 гг.) |
| H2 | 7.3% (с 2024 по 2034 гг.) |
Переходя к последующему периоду, с H1 2024 по H2 2034, прогнозируется незначительное снижение CAGR до 7.8% в первой половине и сохранение относительно умеренного уровня в 7.3% во второй половине. В первом полугодии (H1) рынок сократился на 70 BPS, а во втором полугодии (H2) - на 90 BPS.
Рост осведомленности и принятия биоидентичной гормонозаместительной терапии будет способствовать развитию рынка
Расширение общей осведомленности о достоинствах персонализированной гормональной терапии, как ожидается, станет мощным фактором, способствующим росту популярности и признания гормонозаместительной терапии (ГЗТ), особенно ответственности, связанной с биоидентичной гормонозаместительной терапией (BHRT).
За последнее десятилетие общественное мнение изменилось, и многие пациенты стали искать альтернативы традиционной HRT. Все больше женщин, особенно в период менопаузы, обращаются к биоидентичным гормонам, химически идентичным гормонам естественного происхождения, как к варианту комбинации, который может быть более безопасным и естественным, чем синтетические гормоны, используемые в традиционной терапии.
Более активная просветительская деятельность медицинских работников, средств массовой информации и активистов позволила многим понять, что BHRT благоприятны, поскольку имеют меньше побочных эффектов и обеспечивают лучшее облегчение симптомов, чем традиционная гормональная терапия.
Пациенты все больше осознают потенциальную опасность, связанную с использованием синтетической HRT, и требуют препаратов, которые соответствуют ритму естественного гормонального потока в их организме.
Еще одним фактором, способствующим росту популярности BHRT-терапии, является готовность аптек, производящих компаунды, назначать пациентам индивидуальные дозировки и комбинации гормонов.
По мере роста спроса аптеки смогут предлагать индивидуальные решения для гормональной терапии, устраняя различные симптомы, связанные с менопаузой, перименопаузой и гормональным дисбалансом, включая приливы жара, перепады настроения и ночную потливость. Такие индивидуальные решения особенно привлекательны для пациенток, которые не реагируют на стандартную терапию.
Поскольку все больше людей ищут персонализированные натуральные методы лечения, это расширяет рынок BHRT, что делает его одним из важных факторов роста.
Достижения в области технологий для повышения точности компаундирования будут стимулировать рынок
В настоящее время на рынке рецептурных аптек США наблюдается ряд инновационных тенденций: все чаще внедряются передовые технологии, призванные повысить точность и эффективность рецептурных препаратов.
В истории технологии компаундирования было много значительных инноваций, в том числе автоматизированная система компаундирования, под которой понимается смешивание и приготовление лекарственных средств очень точно с минимальной вероятностью человеческой ошибки.
Эти системы особенно полезны в учреждениях с большим спросом на лекарства, гарантируя безопасное приготовление точных составов с минимальной вероятностью загрязнения или неточности в дозировке.
Другие возможности, такие как технологии 3D-печати, становятся все более популярными в аптеках, позволяя изготавливать сложные и индивидуализированные лекарственные составы для пациентов, которые трудно разработать традиционными методами. Они позволяют создавать индивидуальные формы, размеры и дозировки таблеток, что приводит к созданию индивидуальных решений для пациентов.
Кроме того, сложные программные решения используются для облегчения работы сотрудников аптек, помогая им выполнять сложные расчеты дозировок, постоянно отслеживать запасы и проверять качество. Они помогают гарантировать, что каждое рецептурное лекарство изготовлено в соответствии с конкретными спецификациями и стандартами безопасности.
По мере развития этих технологий у аптек, занимающихся компаундированием, появляется возможность не только повысить эффективность работы, но и разрабатывать продукты, спасающие жизнь, - специальные средства для лечения рака, индивидуальные обезболивающие препараты и модифицированные дерматологические терапии.
Принятие этой сложной технологии привело к тому, что одним выстрелом можно убить двух зайцев: обеспечить аптекам компаундирования возможность более точной настройки считывателя, сократить операционные расходы и, прежде всего, удовлетворить растущий спрос на точную медицину.
Эта тенденция будет продолжаться, поскольку технологические усовершенствования проявляют себя через рост, расширяя крепления для усиления влияния на результаты лечения пациентов и предоставления услуг более высокого качества.
Возможности расширения услуг и соблюдения нормативных требований для аптек компаундирования
Диверсификация классификации услуг от просто фармацевтов до поставщиков медицинских услуг для зарегистрированных фармацевтов улучшит базу доходов и признания. Зарегистрированные фармацевты также могут быть классифицированы как консультанты по медицинским услугам, предоставляя такие услуги, как управление терапией и консультирование пациентов.
В связи с этим исследования показали, что, когда фармацевты непосредственно участвуют в уходе за пациентами, они демонстрируют меньше неблагоприятных лекарственных реакций и улучшают результаты лечения пациентов. Это также привело к снижению общих затрат на здравоохранение для населения.
Ожидается, что в будущем самостоятельное выдвижение на инспекцию и прохождение процедуры одобрения FDA на предмет соблюдения требований cGMP повысит ценность лекарств и брендов для CP (compounding pharmacies). Для этого компаниям необходимо соблюдать установленные FDA нормы, а также быть готовыми к внезапным проверкам.
Регуляторные проверки предприятий по производству лекарственных средств, как ожидается, повысят склонность аптек по производству компаундов к соблюдению надлежащей производственной практики и, таким образом, увеличат потребление этих препаратов потребителями.
Опасения по поводу безопасности и нормативные проблемы в сфере производства комбинированных лекарственных средств будут препятствовать росту рынка
Основным фактором, сдерживающим использование компаундированных препаратов, является небезопасная практика компаундирования, которая включает загрязнение компаунда и несоблюдение правил GMP. Это очень характерно для стерильного компаундирования инъекционных препаратов и внутривенных растворов.
Загрязненная стерильная среда приводит к распространению патогенных микроорганизмов и грибковых инфекций, а также к различным опасностям и смертям, связанным с лекарствами, что снижает перспективы CP.
Чтобы избежать небезопасной практики компаундирования, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США ввело обязательную проверку всех аутсорсинговых предприятий, производящих нерасфасованные лекарства, и сертификацию cGMP.
Ожидается, что увеличение числа препаратов, на которые распространяются ограничения, негативно скажется на продажах комбинированных препаратов. В связи с этим Управление по контролю за продуктами и лекарствами США отметило, что в июне 2019 года оно планирует добавить четыре препарата в список лекарств, “запрещенных к компаундированию” в массовом количестве аутсорсинговыми предприятиями.
К ним относятся апротинин (Трасилол), ондансетрон гидрохлорид (Зофран), бромокриптина мезилат (Парлодел) и ацетаминофен (Тайленол). Приказ, запрещающий компаундирование этих препаратов, может снизить спрос на такие распространенные компаундированные препараты, как тайленол.
Комбинированные препараты могут повышать риски для здоровья пациентов, что негативно сказывается на их безопасности, когда они быстро выпускаются для снижения дефицита лекарств. Около 75% дефицита лекарств приходится на стерильные инъекционные непатентованные препараты, которые сложны для безопасного компаундирования.
Составление стерильных препаратов или препаратов со стерильными и нестерильными ингредиентами требует специальной подготовки и оборудования и сопряжено со значительным риском для безопасности лекарств, когда стерильные препараты составляются в нестерильных условиях. Отзыв потенциально небезопасных компаундированных лекарств может усугубить проблему нехватки.
В период с 2019 по 2023 год темпы роста в отрасли рецептурных аптек США составили 6.4%. Согласно отраслевым данным, в 2023 году объем продаж в рецептурных аптеках США составил 4,897.4 млн долларов США по сравнению с 3,986.8 млн долларов США в 2019 году.
На рынке рецептурных аптек США в период с 2019 по 2023 год произошли кардинальные изменения и сдвиги, вызванные ростом спроса на персонализированные препараты, усилением регулирования и технологическим прогрессом.
Одной из наиболее заметных исторических тенденций является рост спроса на персонализированные препараты, причем особое внимание уделяется таким областям, как BHRT, лечение боли, педиатрическая и гериатрическая помощь, причем пациентам требуются особые составы, разработанные с учетом их потребностей в здоровье.
Этот переход к персонализированному лечению был бы невозможен без развития технологий, особенно в таких областях, как автоматизированные системы компаундирования, 3D-печать и точные программные инструменты, позволяющие аптекам более эффективно производить первоклассные индивидуальные препараты.
В то же время рынок стал свидетелем повышенного внимания со стороны регулирующих органов, особенно в области стерильного компаундирования инъекционных препаратов и внутривенных растворов. Внимание учредителей к соблюдению требований cGMP в условиях жесткой конкуренции и обязательных проверок аутсорсинговых предприятий было необходимо для привлечения и установления более высоких стандартов качества компаундированных препаратов в соответствии с регулирующими законами, чтобы сделать безопасность лекарств приоритетом в стерильном компаундировании.
Все эти целенаправленные действия были необходимы для снижения рисков, связанных с загрязнением и проблемами безопасности лекарственных средств.
В ближайшее время на рынке рецептурных аптек возобладают будущие тенденции. Другой фундаментальной переходной тенденцией является повышение роли фармацевтов от традиционных продавцов до активных консультантов в области медицинских услуг, таких как управление терапией и консультации пациентов.
Такое участие фармацевтов в уходе за пациентами снижает частоту побочных реакций на лекарства и приводит к улучшению результатов лечения пациентов.
Еще одна тенденция - постоянное внимание к соблюдению нормативных требований; аптеки будут обязаны следовать жестким директивам FDA, которые включают получение сертификата cGMP, чтобы гарантировать безопасность и качество производимых лекарств.
Эти тенденции в сочетании с растущим спросом пациентов на персонализированные решения в области здравоохранения позволяют предположить, что рынок рецептурных аптек США будет продолжать развиваться, уделяя особое внимание инновациям и безопасности пациентов.
К первому уровню относятся компании, которым в совокупности принадлежит около 34.7% общей выручки рынка. Эти компании являются крупнейшими игроками на рынке компаундирования в США, с широким национальным или региональным охватом, значительной инфраструктурой и, возможно, большой долей услуг как по стерильному, так и по нестерильному компаундированию. К компаниям первого уровня относятся Fagron N.V., Clinigen Group, Avella Specialty Pharmacy.
В ярус 2 входят компании, которые в совокупности занимают около 27.5% от общего дохода рынка. К компаниям второго уровня относятся Vertisis Custom Pharmacy, Dougherty’s Pharmacy, Hoye’s Pharmacy и другие.
Эти компании хорошо известны и могут иметь сильное региональное присутствие или фокусироваться на специализированных услугах по компаундированию, но их доля рынка и охват меньше по сравнению с игроками первого уровня.
В этом разделе представлено описание ведущих сегментов отрасли. Пероральные препараты занимают 58.4% доли в стоимости в 2023 году по категории продуктов, в то время как заместительная гормональная терапия по типу терапии является ведущим типом с высокой долей в 34.2% на рынке в 2023 году.
| Продукт | Оральное лекарство |
|---|---|
| Доля в стоимости (2024) | 58.4% |
На рынке рецептурных аптек США пероральные препараты будут доминировать на 58.4% в 2024 году благодаря их широкому распространению, простоте введения и способности удовлетворять широкий спектр медицинских потребностей. Пероральный способ применения используется чаще всего, поскольку он наиболее практичен, обычно наиболее безопасен и наименее затратен.
Сегмент пероральных препаратов растет благодаря росту продаж и истечению срока годности лекарств-блокбастеров. Аптеки, занимающиеся компаундированием, в Соединенных Штатах испытывают высокий спрос на эти препараты.
Эти препараты в основном используются для облегчения легких недомоганий, таких как лихорадка и боль в суставах. Они также способствуют улучшению сна, укреплению иммунной системы, снижению тревожности и успокаивают зуд. С помощью этих препаратов можно также лечить раздражения кожи.
| Терапевтический тип | США Гормональная заместительная терапия |
|---|---|
| Доля в стоимости (2024) | 42.2% |
На рынке рецептурных аптечных препаратов в 2024 году HRT будет лидирующим типом с долей 42.2%. Гормонозаместительная терапия (ГЗТ) является наиболее востребованным видом терапии в рецептурных аптеках, в основном благодаря растущему спросу на персонализированные методы лечения заболеваний, связанных с менопаузой и другими гормональными нарушениями.
Расширение осведомленности о преимуществах биоидентичной заместительной гормональной терапии (BHRT), в которой используются гормоны, химически идентичные тем, которые естественным образом вырабатываются в организме, стало основным фактором. Поскольку традиционные синтетические гормоны имеют очень много негативных эффектов, их сцепление со спросом оказывает большое давление на рост рынка.
ПВТ полностью персонализирована, аптеки подбирают дозировку и комбинацию гормонов для каждого пациента в соответствии с его требованиями, чтобы повысить эффективность и безопасность. Это особенно ценно при устранении приливов жара, перепадов настроения и нарушений сна у женщин в климактерическом периоде, а также при любых гормональных нарушениях, затрагивающих как мужчин, так и женщин.
По мере того как пациенты будут становиться все более осведомленными и требовать терапии, направленной на удовлетворение их конкретных потребностей в здоровье, HRT будет продолжать занимать доминирующее положение на аптечном рынке рецептурных препаратов.
Конкурентная среда для аптек, производящих компаунды, становится все более динамичной, а недавние партнерства и одобрения регулирующих органов свидетельствуют о росте рынка соединений, полученных из каннабиса, и психоделиков.
Эти события отражают более широкую тенденцию в отрасли, направленную на обеспечение соответствия и расширение производственных мощностей для удовлетворения растущего спроса на растительные ингредиенты фармацевтического качества.
Современные отраслевые события на рынке аптек компаундирования США
Ожидается, что в период с 2024 по 2034 год темпы роста рынка США составят 7.8%.
Ожидается, что в 2024 году сегмент пероральных препаратов займет 58.3% рынка.
Ожидается, что к 2034 году объем рынка рецептурных аптек в США достигнет 10,659.3 млн долларов США.
Прогнозируется, что в течение рассматриваемого периода CAGR в Соединенных Штатах составит 5.2%.
Ключевые игроки в отрасли рецептурных аптек США: Avella Specialty Pharmacy; Central Admixture Pharmacy Services Inc.; Hoye's Pharmacy; Vertisis Custom Pharmacy; Smith Caldwell Drug Store; Sixth Avenue Medical Pharmacy; Cantrell Drug Company; Clinigen Group, Dougherty's Pharmacy; Fagron N.V.
По типу продукции отрасль подразделяется на пероральные препараты [твердые препараты (капсулы, таблетки, микстуры, леденцы и пастилки), жидкие препараты (сироп, раствор/жидкость, эмульсия и суспензия), топические препараты (гели, мази, кремы и лосьоны)], инъекционные препараты, ополаскиватели для рта, назальные, глазные, оральные препараты, суппозитории и клизмы.
По типу аптек отрасль подразделяется на аптеки 503A, аптеки 503B.
По области применения препараты подразделяются на взрослые, педиатрические, гериатрические и ветеринарные
По терапевтическому типу отрасль подразделяется на гормонозаместительную терапию, обезболивание, дерматологию, онкологию, гематологию, стоматологию и другие
Рынок эндокавитационных датчиков сегментирован по типам продуктов, областям применения и конечным пользователям с 2025 по 2035 год
Рынок сопутствующей диагностики сегментирован по продуктам, технологиям, областям применения и конечным пользователям с 2025 по 2035 год
Рынок средств для дезинфекции поверхностей сегментирован по типам продуктов, формам и конечным пользователям с 2025 по 2035 год
Анализ терапии ран отрицательным давлением по типам продуктов, показаниям и конечным пользователям до 2035 года
Рост рынка наборов для экстракции - тенденции и прогноз на 2025-2035 гг.
Рынок Femtech сегментирован по типам продуктов, областям применения и конечным пользователям с 2025 по 2035 год
Рынок рецептурных аптек США
Спасибо!
Вы получите письмо от нашего менеджера по развитию бизнеса. Пожалуйста, не забудьте проверить папку SPAM/JUNK.
